Как выбрать аккумуляторы для медицинских приборов?

Выбор правильных аккумуляторов для медицинских устройств имеет решающее значение для обеспечения надежной и безопасной работы этих устройств. Вот некоторые факторы, которые следует учитывать при выборе аккумуляторов для медицинского оборудования:

Требования к питанию устройства

Понимание потребностей в электропитании медицинского устройства. Определите требования к напряжению и току устройства, а также характер его энергопотребления (например, непрерывное или прерывистое использование). Эта информация поможет вам выбрать аккумуляторы подходящего напряжения и емкости.

Химия батареи

Различные химические составы аккумуляторов имеют разные характеристики, которые делают их подходящими для конкретных применений. Общий химический состав батарей включает щелочные, литий-ионные, никель-металлогидридные (NiMH) и воздушно-цинковые. Рассмотрите плюсы и минусы каждого химического вещества в зависимости от требований вашего медицинского устройства, таких как плотность энергии, срок хранения и рабочая температура.

Срок службы батареи

Медицинским устройствам часто требуется длительное время автономной работы для обеспечения бесперебойной работы, особенно в критических ситуациях. Выбирайте аккумуляторы, обеспечивающие необходимое время автономной работы. При необходимости рассмотрите возможность использования батарей большой емкости или увеличенного срока службы.

Размер и форм-фактор

Физический размер и форма батареи должны соответствовать размеру батарейного отсека устройства. Убедитесь, что выбранные батареи совместимы с конструкцией устройства.

Безопасность пациента и оператора

Обеспечение безопасности как пациентов, так и операторов при выборе аккумуляторов для медицинских устройств имеет первостепенное значение. Вот несколько дополнительных соображений, которые помогут определить приоритет безопасности:

3.2V 20A Низкотемпературная батарея LiFePO4 -40℃ 3C Разрядная емкость ≥70% Температура зарядки: -20~45℃ Температура разрядки: -40~+55℃ пройти тест на иглоукалывание -40℃ максимальная скорость разряда: 3C

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Сертификаты и соответствие

Выбирайте аккумуляторы, соответствующие соответствующим отраслевым стандартам и сертификатам, таким как ISO 13485 для медицинских устройств и IEC 60601-1 по электробезопасности в здравоохранении. Соблюдение этих стандартов помогает обеспечить безопасность и производительность как устройства, так и его источника питания.

Нетоксичные и невыщелачивающиеся материалы

Избегайте батарей, которые содержат токсичные материалы или могут выделять вредные вещества. Это крайне важно для предотвращения любого загрязнения медицинского устройства или нанесения вреда пациентам в случае выхода из строя батареи.

Надежность и низкий уровень отказов

Выбирайте высококачественные аккумуляторы от надежных производителей с низким уровнем отказов. Неисправности батареи могут привести к сбоям в работе устройства, что представляет опасность для пациентов и операторов.

Защита от перегрузки по току и перенапряжению

Некоторые медицинские устройства могут быть чувствительны к колебаниям напряжения или тока. Рассмотрите возможность использования батарей со встроенными схемами защиты, которые помогут предотвратить перегрузку по току или перенапряжению, которые потенциально могут повредить устройство или нанести вред пациентам.

Мониторинг батареи

Выбирайте аккумуляторы, которые позволяют контролировать состояние их заряда и общее состояние здоровья. Некоторые батареи поставляются со встроенными датчиками уровня топлива или протоколами связи, которые позволяют осуществлять непрерывный мониторинг состояния батареи, что помогает прогнозировать сбои и предотвращать непредвиденные отключения устройства.

Низкотемпературный прочный полимерный аккумулятор для ноутбука с высокой плотностью энергии Спецификация аккумулятора: 11,1 В 7800 мАч -40 ℃ 0,2 C разрядная емкость ≥80% Пыленепроницаемый, устойчивый к падению, антикоррозийный, антиэлектромагнитный

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Чувствительность к температуре

Помните о диапазоне рабочих температур батарей и убедитесь, что он соответствует условиям окружающей среды, в которых будет использоваться медицинское устройство. Экстремальные температуры могут повлиять на производительность и безопасность аккумулятора.

Правильная утилизация и переработка

Учитывайте влияние выбранного химического состава батареи на окружающую среду. Обеспечьте соблюдение правильных процедур утилизации и переработки использованных батарей, особенно тех, которые содержат опасные материалы.

Обучение и рекомендации

Проведите обучение операторов и медицинских работников безопасному обращению с батареями в медицинских устройствах и их замене. Разработайте четкие инструкции по замене и утилизации батарей в медицинском учреждении.

Резервирование и резервное копирование

Для критически важных медицинских устройств рассмотрите возможность использования резервных источников питания или резервных систем, чтобы обеспечить бесперебойную работу в случае отказа батареи.

Регулярное обслуживание и тестирование

Внедрите график планового технического обслуживания для проверки и тестирования батарей в медицинских устройствах. Заменяйте батареи заранее, исходя из ожидаемого срока их службы или при появлении признаков износа.

В конечном счете, выбор батарей для медицинских устройств должен включать сотрудничество между медицинскими работниками, биомедицинскими инженерами и экспертами по батареям, чтобы гарантировать, что выбранные батареи соответствуют конкретным требованиям безопасности и производительности медицинского оборудования, а также благополучию пациентов и операторов.

ЭМС

ЭМС означает «электромагнитная совместимость» и означает способность электронных устройств и систем работать в предполагаемой электромагнитной среде, не вызывая и не страдая от помех. Другими словами, ЭМС гарантирует, что электронное оборудование сможет правильно функционировать при наличии электромагнитных помех (EMI) и не будет излучать чрезмерное электромагнитное излучение, которое может создавать помехи для других находящихся рядом устройств.

Ключевые аспекты и концепции, связанные с ЭМС, включают:

Эмиссия

Этот аспект ЭМС касается электромагнитного излучения или помех, которые могут излучать электронные устройства. Устройства должны соответствовать ограничениям по излучению, чтобы не создавать помех другим устройствам.

Иммунитет

Иммунитет – это способность устройства правильно функционировать в присутствии электромагнитных помех от внешних источников. Устройства должны быть спроектированы так, чтобы выдерживать воздействие и не подвергаться воздействию.

Стандарты медицинского электричества

Стандарты медицинского электричества — это набор правил и руководств, которые обеспечивают безопасность, надежность и производительность электрических и электронных медицинских устройств. Эти стандарты имеют решающее значение в отрасли здравоохранения для защиты пациентов, медицинских работников и операторов от опасностей, связанных с электрическим током, а также для обеспечения правильного функционирования медицинского оборудования. Вот некоторые из ключевых стандартов медицинского электричества:

МЭК 60601-1

Международная электротехническая комиссия (IEC) 60601-1 является одним из наиболее фундаментальных стандартов для электрического медицинского оборудования. В нем изложены общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам медицинского электрооборудования. Этот стандарт широко признан и принят во всем мире.

МЭК 60601-1-2

Этот стандарт, входящий в серию IEC 60601, конкретно рассматривает требования электромагнитной совместимости (ЭМС) к медицинскому электрооборудованию. Он гарантирует, что медицинские устройства не излучают чрезмерное электромагнитное излучение и могут противостоять внешним электромагнитным помехам без ущерба для их безопасности и производительности.

МЭК 62353

Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности медицинского электрооборудования и медицинских электросистем, используемых для испытаний и измерений медицинского оборудования. Это особенно важно для обеспечения безопасности тестовых устройств, используемых в медицинских учреждениях.

МЭК 60950-1/МЭК 62368-1

Хотя эти стандарты не относятся конкретно к медицинским устройствам, они необходимы для безопасности электронного оборудования, включая информационные технологии и аудио/видео оборудование, которое может использоваться в медицинских целях. Ранее использовался стандарт IEC 60950-1, но теперь его заменяет стандарт IEC 62368-1.

ИСО 14971

Этот стандарт фокусируется на управлении рисками для медицинских устройств. Он обеспечивает основу для выявления, оценки и снижения рисков, связанных с использованием медицинского электрооборудования и систем.

Стандарты AAMI (Ассоциации по развитию медицинского оборудования)

AAMI публикует ряд стандартов, касающихся медицинского оборудования, в том числе касающихся электробезопасности и стерилизации.

Правила FDA

В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) устанавливает нормативные требования к медицинским устройствам. Производители должны соблюдать правила FDA, включая правила системы качества (21 CFR, часть 820), а также особые требования к электробезопасности и производительности.

Маркировка CE

В Европейском Союзе медицинское электрооборудование должно иметь маркировку CE, указывающую на соответствие соответствующим директивам и стандартам ЕС, включая IEC 60601-1.

Важно отметить, что эти стандарты и правила могут обновляться и пересматриваться, а требования к соответствию могут различаться в зависимости от региона и типа устройства. Производители медицинского электрооборудования должны быть в курсе последних стандартов и обеспечивать соответствие своей продукции необходимым критериям безопасности и производительности для получения разрешений регулирующих органов и сертификатов для выхода на рынок. Кроме того, медицинские учреждения и практикующие врачи должны знать об этих стандартах, чтобы обеспечить безопасное использование медицинских устройств.